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2024-09-23 新增行政许可：【产品名称】睾酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）【包装规格】12测试/盒，24测试/盒，36测试/盒，48测试/盒，60测试/盒；校准品（选配）：3×1.0mL（3个水平），质控品（选配）：2×1.0mL（2个水平）。【主要组成成分】试剂盒由含磁珠包被物（R1）、酶标记物（R2）、样本处理液（R3）、清洗液、底物液的睾酮检测试剂条和睾酮Cal1、Cal2、Cal3校准品、睾酮质控品水平1、水平2组成。【预期用途】用于体外定量检测人血清或血浆中睾酮（Testo）的含量，临床上用于睾酮水平异常相关疾病的辅助诊断。【产品储存条件及有效期】试剂条在2～8℃避光保存，校准品和质控品在2～8℃避光保存，有效期12个月。试剂条从包装盒中取出置于仪器37±0.5℃温度下，在2h内完成测试。校准品开瓶后，在2～8℃保存有效期为30天，在-20℃可稳定3个月，仅可冻融1次。质控品开瓶后，在2～8℃保存有效期为30天2024-07-15 新增行政许可：【产品名称】D二聚体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）【包装规格】12测试/盒；24测试/盒；36测试/盒；48测试/盒；60测试/盒。校准品为选配（包含3个水平）。【主要组成成分】试剂盒由D二聚体检测试剂条和D二聚体校准品、注册卡组成。其中，试剂条包括样本处理液（R3）、酶标记物（R2）、磁珠包被物（R1）、清洗液、底物液。【预期用途】用于体外定量检测人血浆或全血中D二聚体的含量，临床上用于弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。【产品储存条件及有效期】试剂盒在2～8℃避光保存，有效期12个月；试剂条从包装盒中取出置于仪器上，需在2h内完成测试；盒内校准品在2～8℃避光保存，有效期12个月。校准品开瓶复溶后，在-20℃贮存环境下有效期为45天，可冻融3次2024-07-10 新增行政许可：【产品名称】孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）【包装规格】12测试/盒，24测试/盒，36测试/盒，48测试/盒，60测试/盒；校准品（选配）：3×1.0mL（3个水平），质控品（选配）：2×1.0mL（2个水平）。【主要组成成分】试剂盒由含磁珠包被物（R1）、酶标记物（R2）、样本处理液（R3）、清洗液、底物液的孕酮检测试剂条和孕酮Cal1、Cal2、Cal3校准品、孕酮质控品水平1、水平2组成。【预期用途】用于体外定量检测人血清或血浆中孕酮（Prog）的含量，临床上用于先兆流产的辅助诊断。【产品储存条件及有效期】试剂条在2～8℃避光保存，校准品和质控品在2～8℃避光保存，有效期12个月。试剂条从包装盒中取出置于仪器37±0.5℃温度下，在2h内完成测试。校准品开瓶后，在2～8℃保存有效期为30天，在-20℃可稳定3个月，仅可冻融1次。质控品开瓶后，在2～8℃保存有效期为30天2024-06-22 新增行政许可：【产品名称】铁蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）【包装规格】12测试/盒，24测试/盒，36测试/盒，48测试/盒，60测试/盒；校准品（选配）：3*1.0mL（3个水平），质控品（选配）：2*1.0mL（2个水平）。【主要组成成分】铁蛋白测定试剂盒由铁蛋白检测试剂条和铁蛋白校准品、铁蛋白质控品及项目注册卡组成。其中试剂条包括样本处理液（R3）、磁珠包被物（R1）、酶标记物（R2）、清洗液及底物液。【预期用途】用于体外定量检测人血清或血浆中铁蛋白（Ferr）的含量，临床上用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。【产品储存条件及有效期】试剂条在2～8℃避光保存，校准品和质控品在2～8℃避光保存，有效期12个月。试剂条在机稳定性：如果试剂条从包装盒中取出置于仪器上，需在2h内完成测试。校准品开瓶稳定性：在2～8℃保存有效期为30天，在-20℃可稳定3个月，仅可冻融1次。质控品开瓶稳定性：在2～8℃保存有效期为30天2024-06-14 新增裁判文书，案由：买卖合同纠纷2023-05-16 授权实用新型专利，一种光信号检测电路及物体检测装置2023-04-28 授权发明专利，一种免疫磁珠及其制备方法和应用2023-04-18 授权外观专利，化学发光免疫分析仪2023-02-14 授权外观专利，试剂条2023-01-24 授权实用新型专利，一种脱帽加帽抓手装置和自动脱帽加帽系统
查查图谱
工商信息
股东信息 1
主要人员 6
对外投资 1
控制企业 1
变更记录 66
分支机构 0
财务数据
企业年报 9
最终受益人
实际控制人
协同股东 0
疑似关系 35
同业分析
境外投资 0
| 统一社会信用代码 | 91440300335164330P | 企业名称 | 深圳天深医疗器械有限公司 | ||
| 法定代表人 | 杨 杨斌 | 登记状态 | 存续（在营、开业、在册） | 成立日期 | 2015-04-09 |
| 注册资本 | 103.448208万元人民币 | 实缴资本 | 73.408671万元人民币 | ||
| 组织机构代码 | 33516433-0 | 工商注册号 | 440306112531645 | 纳税人识别号 | 91440300335164330P |
| 企业类型 | 有限责任公司（法人独资） | 营业期限 | 2015-04-09 至 无固定期限 | 纳税人资质 | 一般纳税人 |
| 人员规模 | 少于50人 | 参保人数 | 21(2023年报) | 核准日期 | |
| 所属地区 | 广东省深圳市宝安区 | 登记机关 | 深圳市市场监督管理局 | 进出口企业代码 | 4403335164330 |
| 国标行业 | 医疗用品及器材批发（F5154） | 英文名 | |||
| 注册地址 | 深圳市宝安区沙井街道后亭社区茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦11层F、11层G附近企业 | ||||
| 经营范围 | 一般经营项目是：，许可经营项目是：临床检验分析仪器及试剂、日用化工、化学品（不含危险化学品）的购销、进出口业务；医疗器械、Ⅱ类及Ⅲ类6840临床检验分析仪器及Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类6840体外诊断试剂、Ⅱ类6841医用化验和基础设备器具、基因测序仪、微流控芯片分析仪、免疫诊断仪器及配套试剂、生物原料的研发、生产、销售、技术咨询与技术服务、进出口业务（不含限制项目，许可项目须取得相关部门许可后方可经营）；生物技术、计算机及网络技术的研发、技术咨询与技术服务、进出口业务。（经营范围不涉及外商投资准入特别管理措施。不涉及国营贸易管理商品，涉及配额、许可证管理及其他专项规定管理的商品，按国家有关规定办理申请）。 | ||||
| 序号 | 股东名称 | 持股比例 | 认缴出资额(万元) | 认缴出资日期 | 首次持股日期 | 关联产品/机构 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2023-01-31 |
2022-01-29
并购 | 万孚生物 | ||||||
主要人员
企业年报9
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